当前位置:万维药业(西安)有限公司>>技术文章>>药用克霉唑原料,医药级制剂原料药厂家供应
本品为l-[(2-lv苯基)二苯甲基]-1H-咪唑。按干燥品计算,含C22H17ClN2不得少于98.5%。 【性状】本品为白色至微黄色的结晶性粉末;无臭。 本品在甲醇或三lv甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则 0612)为141~145℃。 【鉴别】(1)取本品约10mg,加硫酸1ml溶解后,显橙黄色;加水3ml稀释后,颜色消失;再加硫酸3ml,复显橙黄色。 (2)取本品适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;另取克霉唑对照品加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液与对照品溶液各10μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醚为展开剂,并在展开缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯进行饱和,展开,晾干,在碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1270 图)一致。 【检查】咪唑 取本品,加三lv甲烷制成每1ml中约含100mg的溶液,作为供试品溶液;另取咪唑对照品,加三lv甲烷制成每1ml中约含0.50mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二甲苯-正丙醇-浓氨溶液(180:20:1)为展开剂,展开,晾干,在碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。 有关物质 取本品,精密称定,加70%甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用70%甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取二苯基-(2-lv苯基)甲醇(杂质I)对照品适量,精密称定,用70%甲醇定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液,作为对照品溶液。取克霉唑对照品、杂质I对照品与咪唑对照品各适量,加70%甲醇稀释制成每1ml中分别含0.04mg、0.03mg与0.05mg的溶液,作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05mol/L的磷酸二氢钾溶液(7:3)(用10%磷酸调节pH值至5.7~5.8)为流动相;检测波长为215nm。取系统适用性溶液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。理论板数按克霉唑峰计算不低于4000,克霉唑峰与杂质I峰的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μ1, 分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含杂质I不得过0.3%;供试品溶液色谱图中除咪唑峰、杂质I峰外,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍(0.25%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则 0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则 0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.48mg的C22H17ClN2。 【类别】抗真菌药。 【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。 【制剂】(1)克霉唑口腔药膜 (2)克霉唑阴道片 (3)克霉唑乳膏 (4)克霉唑药膜 (5)克霉唑栓 (6)克霉唑喷雾剂 (7)克霉唑溶液 (8)克霉唑倍他米松乳膏 (9)复方克霉唑乳膏
请输入账号
请输入密码
请输验证码
以上信息由企业自行提供,信息内容的真实性、准确性和合法性由相关企业负责,制药网对此不承担任何保证责任。
温馨提示:为规避购买风险,建议您在购买产品前务必确认供应商资质及产品质量。
什么炒肉 | 积福是什么意思 | 空心人是什么意思 | 突然耳朵聋是什么原因 | 梦见挖坟墓预示什么 |
海藻面膜有什么作用 | 收缩压是什么 | 阿sir是什么意思 | 火碱对人体有什么害处 | 着床成功后有什么症状或感觉 |
m表示什么 | 保外就医是什么意思 | 金蝉是什么 | 什么布料 | ml是什么单位 |
什么是一桌餐 | 眩晕症吃什么药好 | 儿童湿疹用什么药膏 | 梦见大便是什么预兆 | 头晕脑胀是什么原因 |
偏头疼是什么原因引起wzqsfys.com | 阴历7月22是什么日子hcv8jop9ns3r.cn | nrc是什么意思hcv9jop8ns2r.cn | 尿常规隐血弱阳性什么意思hcv9jop2ns2r.cn | 为什么癌症治不好kuyehao.com |
为什么叫北洋政府hcv7jop9ns0r.cn | 胃火旺怎么调理吃什么药最好hcv8jop7ns7r.cn | 业火是什么意思hcv9jop2ns1r.cn | muji是什么意思hcv8jop7ns4r.cn | 四季豆是什么hcv8jop0ns5r.cn |
什么什么的田野hcv9jop7ns5r.cn | 吃饭恶心是什么原因hcv8jop7ns0r.cn | 什么的小船hcv8jop8ns8r.cn | 什么是cnchcv7jop6ns5r.cn | 为什么会宫颈糜烂beikeqingting.com |
烧裆是什么原因hcv8jop9ns5r.cn | 晚上入睡困难是什么原因hcv7jop9ns5r.cn | 什么是神经官能症hcv9jop2ns2r.cn | 宇五行属什么hcv8jop8ns0r.cn | 十一月二十九是什么星座bjhyzcsm.com |